Государственное лицензирование IT, криптография и право в медицине
meo.su собирает актуальные требования регуляторов, разбирает процедуры лицензирования IT-продуктов и сертификации криптографических средств, помогает медицинским организациям безопасно автоматизировать медосмотры. Все материалы проверены на реальных кейсах сервис-провайдера.
Цепочка регуляторов
Согласование криптографического решения для медицины проходит несколько ведомств. Каждый этап имеет свои сроки и перечень документов.
Минцифры
Лицензия на деятельность
ФСБ России
Сертификация СКЗИ
Минздрав
Согласование МИС
Росздравнадзор
Контроль и проверка
Режимы просмотра материалов
Выберите направление — каждый раздел собирает разборы требований, инструкции и образцы документов.
Последние материалы
Изменения в проекте
crypto-protection
19 мая, 2026
Когда ко мне приходят с запросом «поставить шифрование», я обычно прошу рассказать, что именно защищаем и от кого. Потому что криптографическая защита каналов связи — это не выбор коробочного продукта, а инженерная задача с массой переменных. За годы внедрения я видел, как непродуманная схема с сертифицированным СКЗИ превращалась в точку отказа всей инфраструктуры, а правильно настроенный […]
Изменения в проекте
licensing
19 мая, 2026
Когда ко мне обращается компания с вопросом «нам нужно лицензировать СКЗИ», я всегда начинаю не с перечня документов, а с одного простого уточнения: «расскажите, что вы реально делаете с криптографией». Потому что за пять лет практики я убедился — десятки проектов спотыкаются не на сборе бумаг, а на том, что изначально неправильно определили саму потребность в […]
Действует
medical-automation
18 мая, 2026
Когда в пять утра сорок водителей ждут допуска к рейсу, а мастер смены пытается по бумажкам доказать, что все прошли осмотр, каждая лишняя минута выливается в реальные убытки. Но финансовые потери — лишь верхушка айсберга. Отсутствие единой электронной фиксации результатов, разрозненные журналы «на коленке» и невнятная идентификация сотрудников создают юридический вакуум, который особенно остро ощущается при […]
Изменения в проекте
crypto-protection
18 мая, 2026
На одном из объектов, где мы внедряли систему автоматизации предрейсовых медосмотров, заказчик искренне удивился, почему недостаточно просто поставить антивирус на сервер с врачебной тайной. Пришлось объяснять: медицинские данные, удалённый доступ для врачей, интеграция с государственными системами и юридически значимый электронный документооборот превращают защиту в многослойную конструкцию. Одним продуктом здесь не закрыться.
Сегодня информационная безопасность — это […]
Практический опыт
Проект вырос из работы сервис-провайдера. Ниже — выдержки из реальных процедур согласования.
Кейс: лицензия Минцифры
Отказ чаще всего приходит из-за неполного комплекта документов на программно-аппаратный комплекс. Заранее сверяйте перечень с актуальной редакцией положения о лицензировании — он меняется почти ежегодно.
Кейс: проверка Росздравнадзора
Медицинская информационная система должна логировать доступ к персональным данным пациента. Отсутствие журналирования — типовое замечание при плановой проверке.